4月18日，我院陈怡教授特别邀请华盛顿大学药学院名誉教授、国际药物经济学与结果研究协会（ISPOR）前任主席路易斯·加里森（Louis Garrison）教授，为医管生开展题为《全球生物制药市场规则设计经济分析》的专题学术讲座。在长达两小时的讲座中，路易斯·加里森教授结合其数十年在卫生政策、药品定价与报销以及风险分担协议领域的研究经验，为参会研究生系统勾勒出全球生物医药生态系统的整体图景，深入解读了生物制药市场规则设计的核心逻辑。

图1 讲座海报

串联思考：从十大要点到制度逻辑

作为中国医药管理界的“老朋友”，路易斯·加里森教授在讲座开篇便回顾了他与中国长达数十年的学术交流历程——从早期关注中国药政改革的发展动态，到近年来与中国学者在国家医保目录（NRDL）及卫生技术评估（HTA）领域开展深度合作，他全程亲历了中国医药评价体系从起步探索到快速腾飞的转变过程。

路易斯·加里森教授公布了本次主题相关的“医药十大核心问题”，涵盖从“信息公共品”的本质的界定，到“美国最惠国待遇定价”带来的政策挑战，形成了一条贯穿价值衡量、公平可得与制度变迁的完整逻辑线，引导同学们重新审视药价调控与医药创新之间的深层关联。

路易斯·加里森教授首先从“医疗市场为何具有特殊性”这一基础问题切入，他指出，创新药的核心本质是由科研信息构成的，而科研信息具有可公开获取的特性，且具备极强的“全球公共物品”属性。这一特性决定了医药市场若完全依赖市场机制调节，必然会出现市场失灵现象，进而导致企业丧失源头创新的动力。这是因为新药早期研发存在极高的不确定性、较高的失败风险以及巨大的成本投入，因此，医药市场规则设计必须通过专利保护制度和差异化定价机制，激励企业开展源头创新。而一旦药品专利到期、相关信息公开，由于仿制药的边际生产成本极低，仿制药的出现将大幅降低药品价格。由此可见，若医药市场未立足药品全生命周期视角，通过合理规则进行科学设计，将会面临药品供应严重不足的困境。

重新定义医药价值：“价值之花”与长效视野

本次讲座的核心围绕如何科学衡量创新药物的经济价值展开。路易斯·加里森教授强调，在评估新药价值时，各利益相关者应树立更具包容性的价值理念，不仅要关注药物短期的临床效果，更要充分考量产品在整个生命周期内为全球覆盖人群创造的长效价值。

他特别推介了“价值之花”（Value Flower）这一增强型成本效果分析框架。该框架除涵盖传统成本效果分析中的质量调整生命年（QALYs）和净成本外，还创新性地纳入了科学溢出效应、疾病严重程度、保险价值以及“希望的价值”（即患者为追求治愈机会而展现出的偏好）等多元评价要素，为新药价值评估提供了更全面、更科学的思路。

全球市场格局：差异化定价与创新动力

针对生物医药市场的特殊性，路易斯·加里森教授进一步指出，创新药作为一种“全球公共物品”，往往面临自由市场调节下供应不足的困境，因此需要通过专利保护制度和差异化定价机制进行激励与平衡。

他分享的数据显示，目前美国资助了全球约50%-60%的生物医药研发工作，其国内药品价格也显著高于其他经合组织（OECD）国家。路易斯·加里森教授认为，建立动态高效的药品定价机制，是保障全球医药创新可持续发展的关键。他以“药物不是奢侈品”这一核心理念，呼吁各国在保障研发回报的同时，通过阶梯定价等方式，确保中低收入国家患者的药物可及性，实现创新与公平的平衡。

图2 陈怡教授主持学术讲座

中国角色的演变：从追随者到创新贡献者

路易斯·加里森教授对中国在医药创新领域的飞速发展给予高度评价。他指出，自2015年药政监管改革以来，中国新药审批速度已实现与美欧同行的同台竞争，2023年中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的创新药数量已超过美国食品药品监督管理局（FDA）。

目前，中国企业已贡献了全球约20%的临床管线，且在肿瘤学和免疫学等关键领域表现突出。在定价准入方面，中国通过每年更新国家医保目录（NRDL）谈判，成功在扩大药品覆盖范围与控制医保基金支出之间实现平衡，这种以卫生技术评估（HTA）为谈判支撑的“中国模式”，为全球医药定价准入提供了宝贵的实践经验。

对话与展望：迈向更高效的准入体系

在讲座总结阶段，路易斯·加里森教授提出多项务实建议，呼吁各国建立更高效的卫生技术评估体系。他建议，各国应密切关注美国FDA或欧洲EMA的新药首发审批信息，快速启动基于本国疾病负担的药品价格谈判，同时加强跨国间的临床价值证据共享，提升定价准入效率。

讲座的开篇与结尾，路易斯·加里森教授均分享了他在中国的游历与学术交流经历——从初访中国时对药政改革的观察，到与中国学者开展合作的点滴瞬间，这些亲身经历让他对全球医药公平有了更深刻的切身感悟。他以此勉励清华医管院的同学们，在药物经济学研究中保持开放心态与探索热情，深入真实医疗场景，为构建既能奖励科学突破、又能惠及全球病患的医药市场规则贡献智慧与力量。

在讲座互动环节及课后交流中，参会的医管院研究生纷纷表示收获颇丰。同学们深刻认识到，作为未来的卫生管理者与政策研究者，不仅要关注如何通过专利保护和市场设计激励医药创新，更要肩负起提升全球健康公平性的责任与使命。路易斯·加里森教授关于创新药“全球公共物品”性质的阐述，进一步激励大家在未来的学术生涯中，致力于探索更科学、更公平的全球医药准入规则，让科技进步的红利真正惠及每一位患者。

图3 路易斯·加里森教授详细阐述生物医药市场研究的两种经济学分析策略